“十四五”期间，我国医疗器械行业将继续发展，并在行业监管政策方面实现突破，2019年8月，国家药监局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，强调加快推进医疗器械行业的创新发展。2020年4月，国家药监局发布《关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告》，明确加强对医疗器械注册人、备案人的指导与监管力度，总体来看，国家政策未来将在“监管+鼓励”两方面助力医疗器械行业的健康发展。

现阶段影响我国医疗器械产业，特别是牙科器材行业发展的因素很多，市场上对该领域改革的呼声很大，不少专家对此提出了很多合理性的建议： ①国家制定一些税收﹑信贷等优惠政策。欧洲和日本的医疗器械行业是作为福利行业进行扶持的，我国可以借鉴参考；②要在政府采购政策上给予相应的扶持。在同等条件下应优先采购国内医疗器械产品；③建立和健全医疗器械方面的标准认证体系，加强认证力度，争取早日与国际标准接轨；④加大宏观调控力度，把面广量大的医疗器械作为发展重点，通过调整医疗器械产业﹑产品和企业组织结构，鼓励企业联合兼并，实现规模经济，以提高生产集中度和市场占有率等。所以，未来是大健康的红利期，同时带动了口腔医疗器材的大发展。我们面临非常好的社会发展红利期，处在风口之中。

镍钛根管锉目标市场主要为全国范围的牙科诊所和口腔医疗机构，进行根管治疗时必须使用的器械耗材，对标企业为美国登士柏，中意合资欧罗德卡品牌，益锐医疗器械等；

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